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Certificat en Affaires Réglementaires des Médicaments (DRA)
Explorez les aspects cruciaux de l'industrie pharmaceutique avec ce Certificat en Affaires Réglementaires des Médicaments (DRA) complet, proposé par Udemy. Ce cours est méticuleusement conçu pour les professionnels désireux d'améliorer leur compréhension et leur maîtrise des documents réglementaires critiques tels que NDA (New Drug Application), ANDA (Abbreviated New Drug Application), CTD (Common Technical Document) et DMF (Drug Master File). Les participants acquerront une connaissance approfondie des règlements de la USFDA, des stratégies pour des soumissions réglementaires efficaces, des Bonnes Pratiques de Fabrication (GMP) et des éléments essentiels de la recherche clinique. Le cours explore également les éléments clés de l'Orange Book, ce qui en fait un incontournable pour quiconque souhaitant exceller dans le domaine pharmaceutique. Idéal pour les personnes recherchant une formation avancée en Cours de recherche clinique.
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